近日，復(fù)星凱瑞宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實(shí)世界藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探索項(xiàng)目”在北京、天津、上海三地正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目積極響應(yīng)國務(wù)院818號(hào)令精神，致力于破解細(xì)胞治療高價(jià)值藥物的可及性難題，為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)提供真實(shí)世界證據(jù)支撐。

　　政策引領(lǐng)，復(fù)星凱瑞積極響應(yīng)創(chuàng)新藥支付改革新要求

　　當(dāng)前，創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。2025年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作》的通知，明確了評(píng)價(jià)路徑和時(shí)間表，為創(chuàng)新藥的價(jià)值評(píng)估與多元支付構(gòu)建制度基礎(chǔ)。2025年12月，國家醫(yī)保局推出首版商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄，并于2026年1月正式實(shí)施。

　　2026年初，國家醫(yī)保局聯(lián)合全國79家頂尖醫(yī)院建立醫(yī)保真實(shí)世界研究可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)，此舉標(biāo)志著覆蓋醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三大領(lǐng)域的真實(shí)世界價(jià)值評(píng)估工作進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段。目前正沿著數(shù)據(jù)規(guī)范建設(shè)、研究方法創(chuàng)新，和證據(jù)政策轉(zhuǎn)化等層次系統(tǒng)性推進(jìn)。相信未來其成果將為醫(yī)藥服務(wù)系統(tǒng)性優(yōu)化、基金的高效使用、醫(yī)療資源合理配置和高質(zhì)量基金監(jiān)管等工作提供扎實(shí)支撐。同時(shí)，醫(yī)保真實(shí)世界研究也將為大數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療、醫(yī)藥發(fā)展帶來全新機(jī)會(huì)。

　　作為創(chuàng)新藥目錄重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞治療的真實(shí)世界臨床價(jià)值與支付創(chuàng)新備受關(guān)注，各方希望通過完善多層次醫(yī)療保障體系，助力創(chuàng)新藥的臨床實(shí)踐，最終讓中國患者獲益。同時(shí)，國務(wù)院818號(hào)令的發(fā)布，更從頂層設(shè)計(jì)層面為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與患者用藥可及按下了“加速鍵”。

　　在此背景下，復(fù)星凱瑞作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的先行者，積極響應(yīng)818號(hào)令精神和國家多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)號(hào)召，率先啟動(dòng)“奕治愈，愈同行”項(xiàng)目，致力于提升CAR-T療法可及性。該項(xiàng)目以真實(shí)世界研究為支撐，用臨床結(jié)局定義支付責(zé)任，為CAR-T創(chuàng)新藥多元支付機(jī)制提供可復(fù)制的實(shí)踐范本。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海血液學(xué)研究所所長(zhǎng)趙維蒞教授表示：“CAR-T細(xì)胞治療正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也在臨床規(guī)范化、真實(shí)世界價(jià)值驗(yàn)證、創(chuàng)新支付落地等方面面臨新的課題。未來，CAR-T領(lǐng)域仍需持續(xù)深耕，不斷探索新治療靶點(diǎn)、優(yōu)化治療策略，進(jìn)一步提升治療的安全性與有效性。另一方面要加強(qiáng)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域協(xié)同合作，推動(dòng)CAR-T與多元治療手段、創(chuàng)新支付體系深度融合，打造更全面、個(gè)性化的診療方案，讓前沿技術(shù)真正落地臨床、惠及更多中國淋巴瘤患者?！?/p>

　　探索真實(shí)世界，按療效支付模式提出創(chuàng)新解決思路

　　據(jù)悉，復(fù)星凱瑞“奕治愈，愈同行”項(xiàng)目旨在評(píng)價(jià)奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的臨床療效、安全性及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)相關(guān)指標(biāo)，積極探索真實(shí)世界條件下細(xì)胞治療產(chǎn)品的醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)路徑。

　　“奕凱達(dá)?在國內(nèi)的真實(shí)世界應(yīng)用中已展現(xiàn)出令人鼓舞的療效數(shù)據(jù)，為復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者帶來了全新的治愈希望。”天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤內(nèi)科主任張會(huì)來教授和北京大學(xué)第三醫(yī)院景紅梅教授共同指出：“作為臨床醫(yī)生，我們期待通過真實(shí)世界研究進(jìn)一步驗(yàn)證CAR-T療法的長(zhǎng)期獲益，使更多患者從這一創(chuàng)新治療中切實(shí)受益。”

　　從產(chǎn)品落地到支付方式，復(fù)星凱瑞從“0”到“1”持續(xù)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

　　此次項(xiàng)目的啟動(dòng)，是復(fù)星凱瑞在細(xì)胞治療領(lǐng)域多年深耕的又一次延伸。成立于2017年的復(fù)星凱瑞，是復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺(tái)。2021年6月，公司獲批上市中國首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?，正式開啟中國CAR-T治療元年，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域從“0”到“1”的突破。

　　作為中國細(xì)胞治療行業(yè)的先行者與商業(yè)化領(lǐng)軍企業(yè)，復(fù)星凱瑞不僅在自主研發(fā)、產(chǎn)品管線建設(shè)上持續(xù)發(fā)力，更在支付可及性領(lǐng)域展開全方位探索。2025年12月，首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》正式公布，奕凱達(dá)?成功入選，成為全國首批進(jìn)入商保目錄的5款CAR-T細(xì)胞藥物之一，標(biāo)志著CAR-T療法在商業(yè)健康險(xiǎn)覆蓋上邁出關(guān)鍵一步。

　　此次啟動(dòng)的奕凱達(dá)?真實(shí)世界藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)探索研究，依托頂尖藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和臨床研究團(tuán)隊(duì)，在真實(shí)世界中驗(yàn)證奕凱達(dá)？的臨床療效、安全性和治療成本效果，研究將填補(bǔ)CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)的空白，不僅為中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學(xué)依據(jù)，更為細(xì)胞治療等高價(jià)值藥物的多元支付機(jī)制探索貢獻(xiàn)了可復(fù)制的實(shí)踐范本，助力中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與全民健康保障體系建設(shè)。

　　轉(zhuǎn)自：上觀新聞

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