市場監(jiān)管總局近日出臺《標準物質(zhì)管理辦法》，將于2026年12月1日起正式施行。

　　標準物質(zhì)是化學、生物等檢測活動中作為量值依據(jù)的“標尺”和“砝碼”，是關(guān)鍵的計量公共產(chǎn)品和基礎(chǔ)性戰(zhàn)略科技資源。現(xiàn)行的《標準物質(zhì)管理辦法》為規(guī)范性文件，已實施近40年，難以適應(yīng)新形勢和新要求，此次整體修訂并上升為部門規(guī)章。

　　《辦法》在四個方面進行修訂：

　　一是明確標準物質(zhì)的概念，《辦法》所稱標準物質(zhì)是指具有均勻性、穩(wěn)定性，所含特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，在測量活動中作為統(tǒng)一量值參照依據(jù)的物質(zhì)。

　　二是調(diào)整標準物質(zhì)的分級，將原有的一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)“兩級管理模式”調(diào)整為國家基準物質(zhì)、一級標準物質(zhì)、二級標準物質(zhì)“三級管理模式”。

　　三是完善管理制度，明確國家基準物質(zhì)由市場監(jiān)管總局統(tǒng)一規(guī)劃，一級、二級標準物質(zhì)實施許可管理。一級標準物質(zhì)由市場監(jiān)管總局負責審批，二級標準物質(zhì)由省級市場監(jiān)管部門負責審批。此外，《辦法》對國家基準物質(zhì)的申報條件和一級、二級標準物質(zhì)的許可條件進行了細化，同時明確標準物質(zhì)定級證書的有效期為五年。

　　四是強化相關(guān)單位主體責任，設(shè)立標準物質(zhì)委托生產(chǎn)制度，明確獲證機構(gòu)既可以自行生產(chǎn)，也可以委托生產(chǎn)，建立產(chǎn)學研協(xié)作機制，以提升供應(yīng)能力，促進成果轉(zhuǎn)化。強化獲證機構(gòu)在生產(chǎn)供應(yīng)、質(zhì)量追溯、持續(xù)管理等方面的責任，并對相關(guān)使用單位正確使用標準物質(zhì)提出要求。

　　市場監(jiān)管總局將推動原始創(chuàng)新性強、國內(nèi)尚無先例且急需的國家基準物質(zhì)和一級標準物質(zhì)的研制，組織開展集中攻關(guān)、專項研究，并優(yōu)先審評審批，推動標準物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：央視新聞

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