16日,國家醫(yī)保局與79家醫(yī)院簽約,開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點。醫(yī)保信息平臺將采集醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗、用藥用械、手術(shù)記錄等數(shù)據(jù),對上市后的醫(yī)藥產(chǎn)品的有效性、安全性、經(jīng)濟性等進行全面評估,為醫(yī)保目錄調(diào)整、支付標(biāo)準(zhǔn)確定等決策提供依據(jù),讓百姓獲得質(zhì)優(yōu)價宜的醫(yī)藥服務(wù)。
真實世界研究是指,基于日常診療中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)對醫(yī)藥產(chǎn)品的有效性、安全性、經(jīng)濟性進行研究評估。國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,當(dāng)前,我國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制基本建立,但醫(yī)保決策仍面臨挑戰(zhàn)。藥品上市前的臨床試驗,研究環(huán)境相對理想化,患者群體也較為單一,難以完全反映藥物在實際臨床應(yīng)用中的真實效果,上市后醫(yī)藥產(chǎn)品的有效性、安全性等可以通過真實世界醫(yī)保綜合價值評價進行評估。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長 詹思延:上市之后真正的用藥人群可能是上百萬,甚至像慢性病的藥,有上千萬人在用。這個人群跟你做實驗的幾千例,肯定會有很多的不一樣,他可能有合并癥,可能肝腎功能不好,孕婦可能也不在里面,小孩也不在里面,這時候怎么辦?我們就需要在現(xiàn)實的或者叫真實的診療條件下,對這些人用藥的效果和安全性,要把患者的感受、滿意度加進來。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記 馬少華:病人的一般資料,包括診療方案、臨床愈后、遠(yuǎn)期生存這些數(shù)據(jù),包括臨床藥品的副作用的數(shù)據(jù)都要收集。
真實世界醫(yī)保綜合價值評價,不僅僅依賴藥品上市前的臨床試驗數(shù)據(jù),而是基于藥物在臨床使用中的真實表現(xiàn)進行評估,填補實驗室與臨床一線之間的差距,讓醫(yī)保基金花在刀刃上,也讓患者享受到更貼合需求的醫(yī)療服務(wù)。
福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院院長 陳椿:因為真實世界還有很多的復(fù)雜性和不確定性,比如說有些糖尿病的藥物,通過了臨床研究,發(fā)現(xiàn)它引起低血糖只有5%的可能性,但是真實世界里面可能到了12%。這些研究可以用真實的數(shù)據(jù)來指導(dǎo)我們。
通過真實世界數(shù)據(jù),醫(yī)??梢愿逦乜吹侥男┧幷嬲纳屏嘶颊呱钯|(zhì)量,哪些醫(yī)療服務(wù)項目性價比更高,哪些創(chuàng)新技術(shù)值得優(yōu)先支持,構(gòu)建一個更懂患者的醫(yī)保系統(tǒng)。
福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院院長 陳椿:對于醫(yī)?;鸬膬?yōu)化配置的效率使用會起促進作用。比如說一個靶向治療藥,申請的廠家有200多種,從真實世界中篩選有用的數(shù)據(jù)來甄別,把高價低效的藥剔除出去,這是非常有必要的。
轉(zhuǎn)自:央視新聞
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