3月18日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按新國標(biāo)注冊問答》，指導(dǎo)企業(yè)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922—2025）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤全營養(yǎng)配方食品》（GB 31662—2025）兩項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范申報(bào)、高效注冊，確保市場供應(yīng)平穩(wěn)、有序過渡。

　　《問答》明確，申請人可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊（含變更）申請，獲得注冊后即可按新國標(biāo)注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。對于已獲得注冊的產(chǎn)品，僅按照新國標(biāo)調(diào)整產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書或產(chǎn)品類別的，原則上按照變更注冊辦理。申請材料方面，未發(fā)生變化的材料不需要重復(fù)提交，穩(wěn)定性研究材料不需要提交，但須按要求開展并留存記錄備查；生產(chǎn)現(xiàn)場核查方面，基于風(fēng)險(xiǎn)組織實(shí)施，對于已獲注冊的產(chǎn)品，符合相應(yīng)條件的，可不再進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)。

　　轉(zhuǎn)自：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

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