在西方突然加大青蒿素制劑采購(gòu)量以及國(guó)際研究部門(mén)最近興起青蒿素研發(fā)熱潮的雙重加溫下，國(guó)內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈再次沸騰。

　　合成工藝開(kāi)發(fā)熱　　

　　由于青蒿素作為抗瘧藥的珍貴治療價(jià)值已被越來(lái)越多的發(fā)達(dá)國(guó)家所認(rèn)識(shí)，西方醫(yī)藥研究部門(mén)興起了一股青蒿素研發(fā)熱潮。

　　美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校正在研究通過(guò)發(fā)酵-半合成新工藝得到青蒿素原料藥的課題，據(jù)稱小試工藝已獲成功。如果可通過(guò)這種工藝路線獲得青蒿素原料藥，今后美國(guó)將能大幅提高青蒿素原料藥的產(chǎn)量，并可進(jìn)一步降低該原料藥的售價(jià)。

　　英國(guó)約克大學(xué)則在進(jìn)行青蒿素提取用原料——青蒿草的快速育種試驗(yàn)，并于近期與復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥簽署了致力于研發(fā)新型青蒿草合作協(xié)議。據(jù)悉，該項(xiàng)目已于今年1月試播種，若順利，可為桂林南藥公司重要產(chǎn)品抗瘧藥物提供更高含量的青蒿素原料，從而改善青蒿素的供應(yīng)。據(jù)了解，約克大學(xué)采用了生物工程手段，使青蒿草中的青蒿素含量從目前的5%?！?%。直接提高1倍以上，從而可從同等數(shù)量的青蒿草中提取出更多的青蒿素原料藥。

　　瑞士Monash大學(xué)熱帶病研究所科研人員正在加緊開(kāi)發(fā)青蒿素中過(guò)氧化物基團(tuán)這一新型化合物。青蒿素分子結(jié)構(gòu)中含有1個(gè)特殊的過(guò)氧化物基團(tuán)，這一過(guò)氧化物基團(tuán)被認(rèn)為是決定青蒿素獨(dú)特抗瘧原蟲(chóng)機(jī)理的物質(zhì)，并將其稱之為“下一代青蒿素衍生物類抗瘧新藥”。如果青蒿素過(guò)氧化物基團(tuán)順利通過(guò)臨床試驗(yàn)并成為上市新藥，將對(duì)國(guó)際市場(chǎng)現(xiàn)有各種青蒿素制劑形成巨大威脅和挑戰(zhàn)。不過(guò)，國(guó)際藥學(xué)界人士估計(jì)，這一項(xiàng)目恐怕在近3～5年內(nèi)不會(huì)取得突破。

　　今明兩年好銷　　

　　近幾年來(lái)全球每年青蒿素原料藥消耗量約在120～140噸。中國(guó)產(chǎn)青蒿素約為110噸；越南、泰國(guó)、印尼、印度和東非等國(guó)家所產(chǎn)青蒿素產(chǎn)量合計(jì)在20～30噸，且這些國(guó)家近年來(lái)青蒿草種植面積和青蒿素產(chǎn)量增長(zhǎng)幅度較大。

　　青蒿素雖然在國(guó)際市場(chǎng)上受到青睞，但實(shí)際上我國(guó)青蒿素原料藥出口市場(chǎng)很大程度上受到瑞士諾華和賽諾菲-安萬(wàn)特兩大跨國(guó)藥企的制約。這兩家公司是聯(lián)合國(guó)指定的青蒿素制劑供應(yīng)商，中國(guó)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，卻無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。

　　目前世界上瘧疾流行區(qū)主要集中在非洲撒哈拉以南地區(qū)和亞洲的東南亞地區(qū)，其他國(guó)家和地區(qū)的瘧疾發(fā)病率并不高。非洲瘧疾流行國(guó)的患者基本上無(wú)錢(qián)購(gòu)買青蒿素制劑，而只能依賴WHO等國(guó)際組織贊助。諾華和賽諾菲-安萬(wàn)特在拿到WHO的訂單后，從中國(guó)采購(gòu)蒿甲醚或青蒿琥酯等青蒿素下游產(chǎn)品，加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲國(guó)家市場(chǎng)。一旦WHO因經(jīng)費(fèi)緊張等原因減少青蒿素制劑采購(gòu)量，這兩家外商會(huì)立即“變臉”，減少或停止在中國(guó)采購(gòu)青蒿素下游產(chǎn)品。2007、2008年我國(guó)青蒿素原料藥積壓嚴(yán)重即是因?yàn)榇恕?/p>

　　由于全國(guó)青蒿素原料藥大量積壓，各地青蒿素生產(chǎn)企業(yè)也停止了對(duì)青蒿草的收購(gòu)，蒿農(nóng)們損失慘重。據(jù)悉，2009年，全國(guó)青蒿草種植總面積比高峰時(shí)期銳減了90%。

　　但國(guó)際市場(chǎng)的變化總是令人捉摸不透。前兩年乏人問(wèn)津的青蒿素原料藥在去年國(guó)際市場(chǎng)上突然炙手可熱。據(jù)悉，這是因?yàn)榘绹?guó)克林頓基金會(huì)、環(huán)球基金會(huì)等眾多國(guó)際慈善基金會(huì)紛紛加入青蒿素制劑采購(gòu)大軍，購(gòu)買青蒿素產(chǎn)品贈(zèng)送給落后的非洲國(guó)家政府。這一舉動(dòng)使得陷入困境的中國(guó)青蒿素原料藥產(chǎn)業(yè)走出了低谷。

　　據(jù)了解，2009年底，重慶目前中國(guó)最大黃花蒿種植地區(qū)和青蒿素原料藥生產(chǎn)基地市場(chǎng)上青蒿素原料藥售價(jià)已恢復(fù)到2005年水平——2500元/公斤，鮮草收購(gòu)價(jià)迅速提高至每公斤6元人民幣兩年前僅為0.6元。可以肯定，國(guó)內(nèi)青蒿素及鮮草市場(chǎng)的回暖主要還是依賴國(guó)際市場(chǎng)需求增加所推動(dòng)。

　　另?yè)?jù)聯(lián)合國(guó)官員透露的信息，今明兩年青蒿素國(guó)際市場(chǎng)總銷售額將達(dá)20億美元以上，這對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好消息。

　　國(guó)內(nèi)產(chǎn)能擴(kuò)張　　

　　由于去年以來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)青蒿素原料藥開(kāi)始回暖，國(guó)內(nèi)從事青蒿素生產(chǎn)的幾家大公司如上海復(fù)星、廣州醫(yī)藥集團(tuán)和湖北恩華生物等公司，又開(kāi)始新一輪青蒿素原料藥生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)張。

　　據(jù)悉，廣藥集團(tuán)擬將其青蒿素原料藥生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大至80噸。湖北恩華生物和上海復(fù)星等公司也有各自的青蒿素?cái)U(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。但目前我國(guó)只有昆明制藥廠和桂林南藥兩家公司拿到聯(lián)合國(guó)的青蒿素制劑出口許可證，其他公司只能通過(guò)有資質(zhì)的外國(guó)制藥公司的定購(gòu)來(lái)出口其青蒿素制劑產(chǎn)品。

　　在新一輪擴(kuò)產(chǎn)的帶動(dòng)下，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，青蒿草種植今年將現(xiàn)拐點(diǎn)。青蒿草種植面積將會(huì)增加，價(jià)格也將上漲，因?yàn)閲?guó)際市場(chǎng)對(duì)青蒿素原料藥的需求會(huì)增加，而蒿草的庫(kù)存與市場(chǎng)需求存在缺口，前幾年的虧損需要用漲價(jià)來(lái)填補(bǔ)。這會(huì)不會(huì)又引發(fā)新一輪青蒿草擴(kuò)種風(fēng)，重陷無(wú)序種植的噩夢(mèng)？業(yè)內(nèi)人士對(duì)此深感擔(dān)憂。

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